為加強疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，堅決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場，國家藥品監(jiān)管局要求各地藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求——最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。

　　江德元介紹，醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等是由省級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理。截至7日下午4點，相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊申請88個，包括一次性防護服15個，醫(yī)用防護口罩4個，醫(yī)用外科口罩17個，一次性使用醫(yī)用口罩20個。

　　截至目前，全國共有批準(zhǔn)的注冊證，一次性醫(yī)用防護服57個、醫(yī)用防護口罩63個、醫(yī)用外科口罩171個、一次性使用醫(yī)用口罩等364個。

　　哄抬口罩價格？重罰！

　　當(dāng)前，在疫情防控關(guān)鍵時刻，口罩等防疫用品市場價格秩序成了社會各界關(guān)注的熱點。

　　“市場監(jiān)管總局高度重視，在狠抓落實、落細(xì)、落到位上下功夫。”陳志江表示，市場監(jiān)管總局發(fā)公告，亮紅線，強化監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊，重典治亂，堅決維護口罩等防疫用品市場價格秩序。

　　1月25日，市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求各級市場監(jiān)管部門依法從嚴(yán)從重從快打擊少數(shù)經(jīng)營者串通漲價、哄抬價格、價格欺詐等違法行為，堅決維護防疫用品市場價格秩序。

　　為了更好地有針對性地識別違法行為，市場監(jiān)管總局還專門制定指導(dǎo)意見，增強執(zhí)法的指導(dǎo)性。

　　國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局局長楊紅燦說，市場監(jiān)管總局細(xì)化了捏造散布漲價信息、非法囤積、利用其他手段哄抬價格三類行為具體的表現(xiàn)形式和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。例如明確規(guī)定以1月19日進銷差價率為基準(zhǔn)，判斷是否屬于推動商品價格過高過快上漲，量化了執(zhí)法依據(jù)，更具有可操作性。

　　截至2月7日，全國市場監(jiān)管一線執(zhí)法人員共出動巡查170多萬人次，口罩等防疫用品價格違法案件立案3600多件，已處罰720多件，有力制止了口罩等防疫用品價格亂象。

　　疫情發(fā)生以來，市場監(jiān)管總局已經(jīng)曝光了6批36起價格違法典型案例，其中涉及口罩的價格違法案例29起。北京、天津、江西、上海、河北等地市場監(jiān)管部門對哄抬口罩等防疫用品價格的行為從重處罰，分別處以200萬元至300萬元的罰款，有力地震懾了哄抬口罩價格的不法經(jīng)營者。

　　此外，圍繞打擊非法制售假冒偽劣口罩問題，市場監(jiān)管部門也展開了一系列行動。

　　自疫情發(fā)生以來，市場監(jiān)管部門出動了執(zhí)法人員40多萬人次，檢查經(jīng)營戶10多萬個，立案查處320多件。

　　楊紅燦表示，下一步，市場監(jiān)管部門將重點嚴(yán)厲打擊哄抬價格、擅自生產(chǎn)、產(chǎn)品不合格、以假充真、以次充好等6類違法行為。

　　“從目前的情況看，在各方的共同努力下，雖然供給仍有缺口，但價格基本穩(wěn)定。”陳志江說。

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